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辐照技术对中草药的影响

发布时间:2021-10-18 阅读量: 作者:新疆金世康圆辐照技术有限公司

1、辐照*对药品质量的影响

  多种芳香性中药材如川芎、肉桂、檀香、木香、阳春砂、豆蔻等,经剂量10KGy辐照后,外观无明显变化,其挥发性油含量及挥发性油主峰含量均无显著变化。非挥发性药材如人参、毛姜、桔梗,经10KGy辐照后,其主要成分的含量,如人参中的人参皂苷含量,毛姜中橙皮苷的含量,桔梗中皂苷的含量均无显著变化。动物蛋白类的羚羊角粉经10KGy辐照后,其17种氨基酸的含量均无显著变化。蜂蜜中含多种氨基酸、有机酸、酶及维生素B,E等,经10KGy辐照后,多种氨基酸,有机酸(10羟基癸烯酸)、酶无明显降低,但维生素B,E含量有所降低。如辐照剂量为5KGy,则蜂蜜主要成分的含量无明显变化.中成药如排石冲剂、板蓝根冲剂、*丸,消肿片,乌鸡白凤丸猴头菌片、牛黄*丸,穿心莲片、活络丹等,经10KGy辐照后,主要成分、性能,药效等均无显著变化.据报道Co-60*会使某些样品颜色改变(往往加深),如盐酸麻黄碱和盐酸青藤碱,变化较明显[1].地塞米松片和卡托普利糖衣片经5KGy照射,两种片剂的颜色由照前的白色变为照后的粉红色,而且照前无臭,照后有臭味[2].WHO规定辐照*物品的吸收剂量不得大于10 KGy.一些研究显示:有些药物的有效成分受Co-60辐射的影响,且随剂量的加大而增加[3].辐照*的剂量超过10KGy时,对全天麻胶囊的外观有影响[4].封秀娥[5]用2~5 KGy辐照中药珍珠,天竺黄,具氨基酸含量未见明显改变,而用10KGy辐照,氨基酸的含量大幅度降低:用10KGy辐照大黄,有效成分总蒽醌含量明显减少.经分析认为,由于辐照引起溶媒(水)水解产生高活性的自由基,这些自由基与一些药品中成分发生氧化还原反应,故而出现上述现象.王晖等[6]用10 KGy以下的剂量辐照蜂王浆时,其pH值,还原糖,蛋白质、氨基酸,10羟基D2癸烯酸的含量与辐照前均无明显影响.董昱等[7]用8KGY的剂量对黄柏、益母草、钩藤、白芷、川芎等药材进行辐照,经岛津薄层扫描(TLC)测定,其Rf值醇溶性成分的含量与辐照前无显著差异.郑钩镛等[8]采用气相色谱(GC)以4KGy的剂量辐照,莪术,薄荷、羌活等药材及蜜丸中挥发油的含量与辐照前一致,许钱等[9]以8KGy的剂量对黄芩、马钱子等药材进行辐照,通过紫外线分光光度法(UV)对其主要成分(黄芩素、的士宁碱)进行含量测定,结果与辐照前无显著差异.刘巍等[10]以<美国药典》规定的高剂量有效*25 KGy,中剂量10KGy,低剂量4KGy,2KGy对牛黄清心丸、六味地黄丸、琥珀抱龙丸、牛黄*片、牛黄*片、维C银翘片进行辐照.结果表明,用25KGy剂量辐照样品,对样品的理化性质及含量影响较明显,如辐照前后牛黄清心丸含量由0.63%降至0.42%,六味地黄丸的含量由0.08%降至0.03%,琥珀抱龙丸含量由118 mg/丸降至112 mg/丸,牛黄*片含量由0.21%降至0.16%,且成品的颜色均加深;用10KGv.4KGv.2KGv辐照,除对牛黄*片、牛黄*片、维C银翘片等片剂的颜色影响较大外,对产品的其它理化性质及含量影响非常小。因此,在不影响蜜丸理化性质的条件下,应采用4KGy辐照*较为适宜,选用2 KGy剂量辐照片剂即可达到满意的*效果。





2、辐照剂量的有关影响

  辐照可穿透玻璃、塑料等,辐照剂量低时,外观无变化,当剂量超过10 KGy时,无色透明玻璃瓶个别变为棕褐色、蓝紫色,白色低密度聚乙烯塑料瓶大部分变为黄米色.王晖[6]证实,箱体的厚度在20~30 cm时,能达到无菌要求,箱体厚度不超过30cm为宜.有资料报道辐照前后的药材远志、地黄以及马钱子、元胡、苦杏仁、黄芩、大黄、番泻叶、绵草、芦荟等药材及蜜丸定性前后一致.李耀维[11]报道,辐照剂量10 KGy以下时,不影响板蓝根的抗毒素作用,当剂量为20 KGy时能明显降低其作用。周学优[12]对经0.4KGy辐照的如意金黄散跟踪检验2年,检验结果是细菌、霉菌总数均在10个/g以下,未检出致病菌,保持着初始的*状态。许强对辐照后的健肾胶囊进行了检验,证实了以上结论。

3、影响*效果的因素

  影响辐射*效果的因素较多,如微生物种群不同,对辐照的抵抗力也不同;在干燥情况下比有水分、潮湿的情况耐辐照:中药材里所含的某些化学成分在辐照时对细菌具有保护作用。一些蜜丸经辐照*前后菌群数仍居高不下,和这些影响因素可能也有关系.杨欣等[13]曾对15批某动物原料药做过Co-60辐照*前后的细菌数比较,发现该原料药经辐照后部分细菌数降低;有一些细菌生长收到抑制,菌落较小,但数量降低不大;有6批样品辐照后对金黄色葡萄球菌未再检出,大肠杆菌仍能检出。这些情况说明,同剂量辐照对金黄色葡萄球菌产生的生物效应强,可使细菌致死;而对大肠杆菌的生物效应弱,细胞未被杀死。《美国药典》也指出对生产的早期和中间阶段进行监测,重点是原料,尤其是动、植物来源和天然矿物原料,它们往往含有后期生产过程中不易杀死的有害微生物。电离辐照对细菌的杀灭作用*强,其次是霉菌、酵母菌,再其次为细菌芽孢,以对病毒的杀灭作用*差,在辐照*中,杀灭90%微生物所需的辐射剂量称为D10值.各类微生物的D10值见表1.<Co-60辐照*标准》规定:此方法仅用于国内流通中药的*,并指出60Co辐照仅是中药*的辅助手段,允许辐照*的药材有203种,其中允许低剂量(3KGy)辐照的药材品种有5个,中成药品种70多个,多半为药典收载及部颁布品种,不允许辐照的药材品种有2个(含龙胆苦苷的药材如秦艽,龙胆及其制品),辐照*的*大吸收剂量规定:散剂,片剂≤3 KGy,丸剂≤5KGy,中药原料粉≤6KGy,这些数据是基于大量科研实验确认之结果[14].

  药品进行辐照*所需的辐照剂量取决于药物的耐辐照程度、污染微生物的种类和辐照前的原始菌落(N)及合格产品的含菌指标(NO).*小的辐照剂量可由下式得出:Dmin=D101/og(N/NO),只要在该剂量下,药品的辐照分解变化可忽略不计或在允许范围之内,则该药品是可以进行辐照*处理的.综上所述,辐照*有很多优点,如穿透力强,*效果好,并适用于不能高温*的药物以及包装材料等,但关键在于辐照剂量的选择,也有的药物如硫酸延胡乙素,香豆素不能采用辐照*,否则其成分发生变化,如须采用辐照*,则被辐照的药物应有定性定量指标,以*小的剂量,达到*大的*效果,*药物成分及其含量不变,*药物质量。

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